業(yè)內人士指出,新醫(yī)改的不斷推出和縱深所帶來的醫(yī)藥市場擴容,是拉動醫(yī)藥包裝市場增長的主要動力之一。目前,國內醫(yī)藥包裝同行業(yè)產能擴張已完成,新一輪的同業(yè)競爭已經開始,藥品包裝的相容性是我國醫(yī)藥包裝廠首先應該突破的首要難題,開發(fā)新產品、優(yōu)化產品結構、技術改造節(jié)能降耗等降低產品成本,成為企業(yè)必經的突圍之路。
行業(yè)混沌,企業(yè)困頓
近年來我國醫(yī)藥包裝產業(yè)保持10%以上的年均增長率,其生產總值已占全國包裝業(yè)生產總值的10%以上,高于制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產值的比例。 但我國藥包材行業(yè)整體實力仍較弱,大多規(guī)模小、管理水平低,中低端產品低水平重復建設嚴重、新產品新技術開發(fā)和應用不足,質量標準和體系建設仍不健全。
結構不合理、產品檔次不夠高、創(chuàng)新能力弱、人才短缺,是目前藥包材行業(yè)較為突出的問題。資金緊張、融資困難、市場競爭激烈也進一步阻礙了企業(yè)的發(fā)展壯大。
據中國醫(yī)藥包裝門戶(www.yybzok.com)相關資料顯示,目前我國醫(yī)藥包裝領域共有上千家生產企業(yè),可以生產90%以上的包材產品,但大多規(guī)模小、技術及管理水平不高,中低端產品低水平重復嚴重。而醫(yī)用包裝企業(yè)的凈利潤下降,主要是受到下游制藥企業(yè)部分限產,上游資源類原材料、化工產品的價格上漲,以及同行業(yè)無序競爭的影響。
但是,有不足就有機會。
相容性研究促產業(yè)升級醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃,將把很多本來不受監(jiān)管的內容重新納入監(jiān)管范圍,這使得制藥企業(yè)必須更加重視包裝材料的相容性,對醫(yī)藥包裝企業(yè)來說,是一個難得的機遇。
據新規(guī),包裝相容性將是監(jiān)管部門在2012年的重點工作內容。據了解,藥品裝在包裝材料之后,還可能發(fā)生遷移、滲透、腐蝕、吸附等諸多情況,進而影響藥物質量。而相容性實驗正是為了考察藥包材與藥物之間是否發(fā)生這些現象,其目的在于保證藥物的安全性、有效性和均一性。制藥企業(yè)和包材生產企業(yè)需在藥品相容性實驗等方面多下功夫,以更好地指導和推廣應用質量更優(yōu)、安全性更好的藥用包材,并解決升級包材在實際應用中出現的各種問題。
“現階段企業(yè)對藥包材與藥品相容性的認識與研究還比較薄弱,企業(yè)亟需提高業(yè)務研究水平,使之與新版GMP的要求和理念相對接。”專家指出。